سیفٹی میڈیکل ٹیکنالوجی
حفاظت ایک اصول کے طور پر

ڈی آئی این آئی ایس او 14971 کے مطابق خطرے کا انتظام

مریضوں، ڈاکٹروں اور نرسوں کی حفاظت Interelectronix کے لئے بہت اہمیت کی حامل ہے۔ ڈی آئی این این آئی ایس او 14971 کے مطابق طبی آلات کے لئے رسک مینجمنٹ سسٹم متعارف کروا کر ، ہم اپنی حد پر پورا اترنے سے کہیں زیادہ ہیں۔

قانونی قواعد و ضوابط سے قطع نظر ، مصنوعات کے خیال سے مارکیٹ لانچ تک رسک مینجمنٹ کا اطلاق تمام عمل اور محکموں میں Interelectronix پر مستقل طور پر عمل کیا جاتا ہے اور اس میں مندرجہ ذیل اجزاء شامل ہیں:

  • خطرے کا تجزیہ
  • خطرے کا اندازہ
  • خطرے پر قابو پانا
  • مارکیٹ کے مشاہدے سے خطرے سے متعلق معلومات کا تجزیہ
  • خطرے کے انتظام کے عمل سے سیکھے گئے اسباق کا جائزہ
Risikoanalyse ہمارے رسک مینجمنٹ کا ایک اہم عنصر یہ ہے کہ تمام اقدامات پر عمل درآمد کے بعد ان کا وقتا فوقتا ازسرنو جائزہ لیا جائے۔ تاہم ، یہ کسی مصنوعات کی فراہمی کے ساتھ ختم نہیں ہوتا ہے ، لیکن خاص طور پر اس کی زندگی کے چکر کے مراحل میں مصنوعات کے مارکیٹ کے مشاہدے کو شامل کرتا ہے۔

اگر ضروری ہو تو ، طبی آلات کے لئے خطرے کے انتظام کی ایک متحرک ایڈجسٹمنٹ متعلقہ خطرے کی اقسام کو مدنظر رکھتے ہوئے ، استعمال میں مصنوعات اور ان کے افعال کے قریبی مشاہدے کے ذریعہ کی جاتی ہے۔

طبی ٹیکنالوجی کی مصنوعات کو استعمال کرنے کے لئے محفوظ اور موثر دونوں ہونا چاہئے. نتیجتا ، ترقی کے مرحلے میں پہلے سے ہی رسک مینجمنٹ کا اطلاق کرنا صرف منطقی ہے۔

لہذا Interelectronix رسک مینجمنٹ کا بنیادی مقصد تصوراتی یا تعمیری اقدامات کے ذریعے خطرات کے خاتمے یا کم سے کم کو یقینی بنانا ہے۔

یہ ایک مصنوعات کے ڈیزائن سے شروع ہوتا ہے اور تمام عمل، طریقہ کار اور پیداوار کے طریقہ کار تک پھیلا ہوا ہے.

خطرے کا تجزیہ خطرے کے انتظام کا ایک اہم حصہ ہے

یورپی یونین میں منظوری کے طریقہ کار اور ایف ڈی اے کے ذریعہ خطرے کے تجزیہ کی کارکردگی کی ضرورت ہے. یہ مصنوعات کی ترقی اور توثیق کی کوششوں کو براہ راست کرنے کا ایک موثر طریقہ ہے جہاں سب سے زیادہ خطرات پیدا ہوسکتے ہیں۔

ناکامی موڈ اور اثرات کا تجزیہ (ایف ایم ای اے) اب تک سیریز کی پیداوار کے آغاز سے پہلے معیار کی یقین دہانی کا ایک لازمی جزو رہا ہے۔ تاہم ، ڈی آئی این ای این آئی ایس او 14971 کے مطابق خطرے کے تجزیے ایف ایم ای اے سے کافی مختلف ہیں۔

لہذا ای این 60601-1 کے تیسرے ایڈیشن کے مطابق آلات کی منظوری کے لئے منظوری کے اداروں کی طرف سے ناکامی کے موڈ اور اثرات کے تجزیہ کو اب تسلیم نہیں کیا جاتا ہے۔

ایم او پی پی - مریض کے تحفظ کا ذریعہ

آئی ای سی 60601-1 معیار "مریض کو بجلی کے جھٹکے کے خطرے کو کم کرنے کے لئے مریض کے تحفظ کے ذرائع (ایم او پی پی) کی وضاحت کرتا ہے".

نتیجتا ، طبی آلات کو ہمیشہ مریضوں کی حفاظت کے لئے دو آزاد حفاظتی اقدامات سے لیس ہونا چاہئے تاکہ "پہلا فالٹ پروف" ہو۔

اگر دو حفاظتی اقدامات میں سے ایک ناکام ہوجاتا ہے تو ، مریض کی حفاظت پر سمجھوتہ نہیں کیا جانا چاہئے۔ خطرے کی قسم پر منحصر ہے ، متعدد حفاظتی نظام عام طور پر ساتھ ساتھ کام کرتے ہیں ، جن کا مقصد مختلف خطرات کے امکانات کا مقابلہ کرنا ہے۔

-* ڈائی الیکٹرک طاقت* ایک اعلی ڈائی الیکٹرک طاقت کا مقصد برقی نظام وں میں اکثر ہونے والے پلسڈ اوور وولٹیز سے حفاظت کرنا ہے۔

    • ایپلی کیشن کی مخصوص انسولیشن ساخت* ایپلی کیشن سے متعلق مخصوص انسولیشن ڈھانچے کا مقصد مینوفیکچرنگ کے نقائص یا عمر بڑھنے کے عمل کی وجہ سے ناکافی انسولیشن کے خطرے کو روکنا ہے۔
    • کلیئرنس اور رینگنے کے فاصلے* نم یا گرد آلود ماحول برقی فلیش اوور کا باعث بن سکتا ہے ، جس سے کلیئرنس اور رینگنے والے فاصلوں کے ذریعہ گریز کیا جانا چاہئے۔
    • لیکیج کرنٹ - لیکیج کرنٹ* مریضوں کو لیکیج کرنٹس کی زیادہ سے زیادہ قدروں تک کم کرکے لیکیج کرنٹس سے بچایا جانا چاہئے (معیار ڈیوائس پر منحصر ہے).
    • حفاظتی کنڈکٹر کنکشن* حفاظتی کنڈکٹر کنکشن خطرناک دھاروں کو ختم کرنے کے لئے ڈیزائن کیے گئے ہیں تاکہ وہ مریض تک نہ پہنچیں۔
    • مریض کا رساؤ کرنٹ (ڈی آئی این 60479-1)* مریض کا لیکیج کرنٹ ڈیوائس میں ایک بے قصور برقی سرکٹ کی وجہ سے پیدا ہوتا ہے ، جو یا تو براہ راست حفاظتی کنڈکٹر کے ذریعے یا بالواسطہ طور پر ڈیوائس لیکیج کرنٹ کے طور پر زمین پر جاتا ہے ، اس طرح مریضوں کے لئے خطرہ پیدا ہوتا ہے۔

آئی ای سی / یو ایل 60601-1 معیار کے مطابق ٹچ سسٹم اور ایچ ایم آئی

خاص طور پر طبی ٹکنالوجی میں ، ڈیوائس کی حفاظت ، ذاتی تحفظ ، اعلی حفظان صحت ، طویل سروس کی زندگی ، قابل اعتماد اور موثر فنکشنل انضمام انتہائی اہمیت کے حامل ہیں۔ Interelectronix کے ذریعہ تیار کردہ تمام ٹچ پینل اور ٹچ سسٹم بنیادی معیار آئی ای سی / یو ایل 60601-1 کے مطابق طبی آلات کے لئے اعلی حفاظتی ضروریات کے تابع ہیں۔

آئی ای سی / یو ایل 60601-1 معیار سپلائی نیٹ ورک سے منسلک طبی برقی نظاموں کی بنیادی حفاظت اور ضروری کارکردگی کی خصوصیات کے لئے عام ضروریات کی وضاحت کرتا ہے جو مریض کی تشخیص ، علاج یا نگرانی کے لئے ہیں۔ یورپی معیار ای این 60601-1 آئی ای سی / یو ایل 60601-1 معیار سے مماثلت رکھتا ہے۔

ان کی اعلی قابل اعتماد اور اعلی درجے کی ٹکنالوجی، ان کی جدید مصنوعات کے ڈیزائن اور بدیہی استعمال کی وجہ سے، انٹرلیکرونکس ٹچ سسٹم کس کے ذریعہ استعمال کیا جاتا ہے.

  • الٹراسونک ڈیوائسز
  • ایکس رے مشینیں
  • کمپیوٹڈ ٹوموگرافی اسکینر
  • لیبارٹری تجزیہ کا سامان

اور ساتھ ہی

  • آپریٹنگ روم میں
  • دانتوں کی ادویات میں
  • مریضوں کی نگرانی میں
  • اور مریضوں کی رجسٹریشن

استعمال.

میڈیکل ٹکنالوجی میں استعمال ہونے والی ٹچ اسکرینوں کی صورت میں ، مریض کے لیکیج کرنٹ کو یا تو کسی مخصوص ڈیزائن ، انسولیشن یا مناسب مواد جیسے پلاسٹک ہاؤسنگ یا فرنٹ پینل کے استعمال سے بچایا جاسکتا ہے۔

میڈیکل ٹکنالوجی میں استعمال ہونے والا ہر ٹچ پینل ڈیوائس لیکیج کرنٹ کا پتہ لگانے اور اس سے بچنے کے لئے عین موجودہ بہاؤ کی درست جانچ پڑتال سے مشروط ہے۔

آئی پی ایکس 1 سے آئی پی ایکس 8 کے مطابق حفاظتی ٹیسٹ

طبی آلات میں ٹچ اسکرینخاص طور پر اعلی حفاظتی ضروریات کے تابع ہیں. مثال کے طور پر ، ٹچ سسٹم کو اکثر مشکل حالات میں سالوں تک غلطی سے پاک کام کرنا پڑتا ہے اور ایک ہی وقت میں مریضوں اور آپریٹنگ عملے کے لئے مکمل تحفظ کو یقینی بنانا پڑتا ہے۔

طبی ٹکنالوجی میں استعمال ہونے والی ٹچ اسکرینیں صفائی کے ایجنٹوں ، جراثیم کش ، پانی ، بخارات ، ایسڈ یا جسمانی سیال کے کافی نمائش کے تابع ہیں۔ اس کے علاوہ، غیر ملکی اجسام اور دھول کے داخلے کے ساتھ ساتھ بیکٹیریا اور وائرس کے ساتھ آلودگی کو عملی طور پر ختم کیا جانا چاہئے.

متعلقہ ضروریات اور ایپلی کیشن کے علاقوں کے مطابق ، Interelectronix تیار ٹچ سسٹم تیار کرتا ہے جو آئی پی ایکس 1 سے آئی پی ایکس 8 تک مختلف حفاظتی کلاسوں اور معیارات کی تعمیل کرتا ہے:

  • غیر ملکی اداروں کے خلاف تحفظ (ڈی آئی این 40 050 حصہ 9 یا ڈی آئی این ای این 60529)
  • پانی کے خلاف تحفظ (ڈی آئی این 40 050 پارٹ 9 یا ڈی آئی این این 60529، واٹر پروٹیکشن کلاس ٹیسٹ)
  • صدمے کی مزاحمت (ڈی آئی این این 62262)

اعلی معیار اور انسٹال کرنے کے لئے تیار ٹچ سسٹم کے ماہر کی حیثیت سے ، Interelectronix کے پاس ٹچ اسکرین ، ٹچ پینل اور مکمل ٹچ سسٹم کی ترقی میں کئی سالوں کا تجربہ ہے جو حفاظت ، پائیداری اور مریض کے تحفظ کے لئے طبی ٹکنالوجی کی خصوصی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔

شیشوں ، رہائشی مواد ، اعلی معیار کی مہروں اور لیمینیشن تکنیکوں کی ایک وسیع رینج آئی پی ایکس 1 کو آئی پی ایکس 8 کے مطابق ایچ ایم آئی (ہیومن مشین انٹرفیس) کی تعمیر کے قابل بناتی ہے۔